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广州万孚生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400737”基本信息
注册证编号粤械注准20152400737 [查看相关产品信息]
注册人名称广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
生产地址广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
产品名称尿糖检测试剂(干化学法)
管理类别第二类
型号规格试纸条为PVC塑料筒包装,内有干燥剂。通用包装规格为20人份/筒、20人份/筒×5、20人份/筒×8、20人份/筒×10。
结构及组成/主要组成成分试剂盒由试纸条(纸片、PVC板等)、使用说明书组成。试纸条的主要成份有:葡萄糖氧化酶(GOD)、辣根过氧化物酶(POD)、盐酸二甲基对苯二胺、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠。
适用范围/预期用途用于定性测定尿中葡萄糖的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2019/8/2
生效日期2019/8/2
有效期至2024/8/1
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