| 注册证编号 | 苏械注准20202140817 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏凯寿医用器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口街 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 产品名称 | 一次性使用术后引流管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用术后引流管套件由引流管路、导管固定接头、引流球（A款或B款）、穿刺针、引导针、引流袋、连接件组成。根据不同配件组成分为九种型号。其中，导管固定接头由锁扣、底座、吸水垫、不干胶贴组成。A款引流球球体上有进液口和出液口，B款普通型引流球的球体上有进液口、罗伯特夹和出液口，B款防虹吸型引流球的球体上有进液口、罗伯特夹、出液口、防虹吸管。引流管路、引流球材质为硅胶，固定接头材质为PVC、无纺布和医用压敏胶，穿刺针和引导针材质为06Cr19Ni10不锈钢，引流袋材质为PVC，连接件材质为PC和ABS。产品经环氧乙烷灭菌，出厂无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体表创伤或切口引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/7 |
| 生效日期 | 2020/7/7 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
