| 注册证编号 | 内械注准20222140014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 内蒙古玛斯克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区包头市昆都仑区金属深加工园区院内 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市昆都仑区金属深加工园区院内 |
| 产品名称 | 医用外科口罩（非无菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 挂耳型17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成，口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），口罩体由聚丙烯（PP）制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用氨纶和涤纶材料制成。产品非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 以非无菌形式提供，用于戴在临床医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用，不得在具有保护性隔离要求或特殊净化要求的环境使用。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/7 |
| 生效日期 | 2022/6/7 |
| 有效期至 | 2027/6/6 |
