| 注册证编号 | 粤械注准20192070809 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市德力凯医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201 |
| 产品名称 | 数字化动态脑电记录分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AEEG-3201、AEEG-3202 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析系统由下列部分组成：a)数字化动态脑电记录盒，包括10导数字化动态脑电记录盒、16导数字化动态脑电记录盒，以及附件存储卡、病人电缆、盒带及背带；b)德力凯数字化动态脑电回放分析软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对受检者进行动态或静态的脑电图检测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/26 |
| 生效日期 | 2024/2/26 |
| 有效期至 | 2029/7/16 |
