深圳雷杜生命科学股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20152400766”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20152400766 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 通用型：R1：125mL×2，R2：5mL×1；R1：125mL×4，R2：5mL×2； 专用型：R1：40mL×5，R2：4mL×1；R1：40mL×5，R2：4mL×1；R1：50mL×5，R2：5mL×1；R1：60mL×5，R2：6mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂一R1、试剂二R2组成。 R1：对-氨基苯磺酸（浓度：29mmol/L）、盐酸（浓度：146mmol/L）； R2：亚硝酸钠（浓度：72mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外测定血清（浆）中直接胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/6 |
| 生效日期 | 2020/7/6 |
| 有效期至 | 2025/7/5 |
