| 注册证编号 | 内械注准20232080003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 内蒙古悦般科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区包头市稀土开发区包头稀土高新区科技创业服务中心软件园大厦A515 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市稀土开发区包头稀土高新区科技创业服务中心软件园大厦A515 |
| 产品名称 | 一次性使用吸氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YBG-01-100；YBG-01-120；YBG-01-150；YBG-01-170；YBG-02-100；YBG-02-120；YBG-02-150；YBG-02-170；YBG-03-100；YBG-03-120；YBG-03-150；YBG-03-170；YBG-04-100；YBG-04-120；YBG-04-150；YBG-04-170；YBG-05-100；YBG-05-120；YBG-05-150；YBG-05-170；YBG-06-100；YBG-06-120；YBG-06-150；YBG-06-170；YBC-01-170；YBC-02-170；YBC-03-170；YBC-04-170；YBC-05-170；YBC-06-170；YBD-01；YBD-02；YBD-04；YBD-05 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由湿化器、鼻氧管/吸氧面罩、湿化液组成。其中湿化器由杯体、湿化器杯盖、密封圈、微晶发泡器、氧气输入接口、吸氧开关阀（止逆阀，或无）、吸氧接口、氧气湿化管、保护套、进气过滤膜（或无）、泄压阀（或无）组成。湿化液为符合《中国药典》的纯化水，其中未添加用于实现无菌、抑菌目的的其他化学物质或药物。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位为患者吸氧时湿化及传输氧气。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/31 |
| 生效日期 | 2024/7/31 |
| 有效期至 | 2028/1/16 |
