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广东铨镁能源集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212140304”基本信息
注册证编号粤械注准20212140304 [查看相关产品信息]
注册人名称广东铨镁能源集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所罗定市附城街道高峰新村2号之三
生产地址罗定市附城街道高峰新村2号之三A栋首层
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面耳挂式 规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构,内外两层为聚丙烯(PP)无纺布,中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由氨纶弹性带制成。非无菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/2/25
生效日期2021/2/25
有效期至2026/2/24
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