| 注册证编号 | 陕械注准20242180032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安外科医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层 |
| 产品名称 | 宫腔镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SM-GQJ-1A、SM-GQJ-1B、SM-GQJ-2A、SM-GQJ-2B、SM-GQJ-2C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1型（直线型）宫腔镜由0°、12°、30°内窥镜、进水接头、出水接头组成，内窥镜按直径不同有5.4mm、6.1mm。2型（Z字型）宫腔镜由0°、30°内窥镜、镜鞘、进水接头、出水接头组成，内窥镜按直径不同有7.0mm、8.0mm、8.8mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过宫颈进入宫腔内，用于诊断和手术。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/31 |
| 生效日期 | 2024/7/31 |
| 有效期至 | 2029/2/7 |
