| 注册证编号 | 粤械注准20202141750 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康亦健（集团）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市南沙区榄核镇蔡新路282号（厂房D栋、厂房H栋、自编1栋办公楼） |
| 生产地址 | 广州市南沙区工业一路6号201、202、301、302厂房；广州南沙区榄核镇蔡新路282号（厂房A栋四楼、厂房A栋二楼北侧） |
| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 挂耳式 17.5cm×9.5cm(非灭菌型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成，一次性使用，非无菌提供。其中，口罩体为三层结构，聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为塑胶+金属材料制成，口罩带为棉纶+氨纶材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/29 |
| 生效日期 | 2020/10/29 |
| 有效期至 | 2025/10/28 |
