| 注册证编号 | 粤械注准20182220376 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州阳普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号 |
| 生产地址 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页（共2页）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试管（材质为玻璃或塑料）、胶塞、安全帽（如有）、添加剂（抗凝剂、促凝剂、保存液）（如有）和附加物(分离胶)（如有）和标签（普通标签、双码标签、条形码标签、透明标签、双码条形码一体化标签、喷码标签、移印标签、无纸化标签、二维码标签）组成。管内预设真空。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为静脉血样采集系统，一次性使用真空采血管与采血针、持针器配套使用，用于临床实验室中静脉血清、血浆或全血检测用血液标本的采集、贮存、转运和预处理。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/20 |
| 生效日期 | 2023/10/20 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
