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江苏麦得科生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192400859”基本信息
注册证编号苏械注准20192400859 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宿迁市沭阳县高创园南楼三层
生产地址宿迁市沭阳县高创园南楼三层
产品名称白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格试剂: 6×60 ml试剂: 4×60 ml试剂: 2×60 ml试剂: 1×40 ml
结构及组成/主要组成成分成分 浓度琥珀酸缓冲液(pH=4.2) 50mmol/L溴甲酚绿 0.5mmol/L吐温20 1ml/L proclin-300 0.3ml/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中白蛋白的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/1
生效日期2024/3/1
有效期至2029/7/28
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