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广州阳普医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202220068”基本信息
注册证编号粤械注准20202220068 [查看相关产品信息]
注册人名称广州阳普医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区(经济技术开发区)科学城开源大道102号
生产地址广州市经济技术开发区科学城开源大道102号
产品名称一次性使用真空采血容器
管理类别第二类
型号规格见附页(共2页)。
结构及组成/主要组成成分由试管(材质为塑料或玻璃)、胶塞、安全帽(如有)、添加剂(抗凝剂、促凝剂)(如有)、附加物(分离胶)(如有)和标签(普通标签、双码标签、条形码标签、双码条形码一体化标签、透明标签、喷码标签、移印标签、无纸化标签、二维码标签)组成。管内预设真空。其中无菌采血管的灭菌方式为辐照灭菌。
适用范围/预期用途无菌采血管与一次性使用静脉采血针、持针器配合使用,非灭菌采血管仅与具有防逆流作用的一次性使用静脉采血针、持针器配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、存储。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/1/15
生效日期2020/1/15
有效期至2025/1/14
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