| 注册证编号 | 辽械注准20212060090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳东亚医疗研究所有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18-26号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18-26号 |
| 产品名称 | 骨科手术视频辅助系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DY-001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由匹配安装组件、光学摄像单元（PCC13081D摄像头）、操作台（计算机主机、HoloSight软件（版本号V1.0）、高清液晶显示器、空气开关、隔离变压器、电源适配器）及连接电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要使用小型C型臂X光机辅助进行四肢及骨盆手术时使用。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/18 |
| 生效日期 | 2021/9/18 |
| 有效期至 | 2026/9/17 |
