| 注册证编号 | 粤械注准20222040370 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用椎体成形工具包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PVP-0101，PVP-0102，PVP-0103，PVP-0104， PVP-0201，PVP-0202，PVP-0203，PVP-0204，PVP-0205， PVP-0206，PVP-0207，PVP-0208，PVP-0209，PVP-0210， PVP-0211，PVP-0212，PVP-0213，PVP-0214，PVP-0215 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形工具包主要由椎骨穿剌针I、椎骨穿剌针II、 扩张器组件、 骨水泥填 充器、 手钻、 引导针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为注入骨水泥而建立进入椎体的工作通道。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/21 |
| 生效日期 | 2022/3/21 |
| 有效期至 | 2027/3/20 |
