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湖南赛迪亚生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212400962”基本信息
注册证编号湘械注准20212400962 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南赛迪亚生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
产品名称促肾上腺皮质激素(ACTH)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格50测试/盒;100测试/盒;校准品(选配):0.5mL×2、1.0mL×2;质控品(选配):0.5mL×2、1.0mL×2。
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血浆样本中促肾上腺皮质激素(ACTH)的浓度。临床上主要用于评价垂体—肾上腺功能。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/6/3
生效日期2021/6/3
有效期至2026/6/2
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