| 注册证编号 | 粤械注准20202180742 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东恒星医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋5楼 |
| 生产地址 | 东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋5楼 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CRB-A-18F、CRB-B-18F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管、球囊、尖端、充盈止逆阀、锁定环和/或针芯组成，其中针芯与三腔型导管支撑腔配合使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/3 |
| 生效日期 | 2020/6/3 |
| 有效期至 | 2025/6/2 |
