| 注册证编号 | 粤械注准20182081039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
| 生产地址 | 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
| 产品名称 | 一次性无菌喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔喉罩：HZ-Ⅰ-1.0、HZ-Ⅰ-1.5、HZ-Ⅰ-2.0、HZ-Ⅰ-2.5、HZ-Ⅰ-3.0、HZ-Ⅰ-4.0、HZ-Ⅰ-5.0；双腔喉罩：HZ-Ⅱ-1.0、HZ-Ⅱ-1.5、HZ-Ⅱ-2.0、HZ-Ⅱ-2.5、HZ-Ⅱ-3.0、HZ-Ⅱ-4.0、HZ-Ⅱ-5.0、HZ-Ⅲ-1.0、HZ-Ⅲ-1.5、HZ-Ⅲ-2.0、HZ-Ⅲ-2.5、HZ-Ⅲ-3.0、HZ-Ⅲ-4.0、HZ-Ⅲ-5.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单腔喉罩主要由气囊、气道导管、导管接头、充气管、指示囊泡、单向阀和发声接头（可选配）组成；双腔喉罩主要由气囊、气道导管、导管接头、充气管、指示囊泡、单向阀、引流导管、引流导管出口、牙垫和发声接头（可选配）、导杆（可选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于麻醉或药物镇静的病人以及急救和复苏时需紧急进行人工通气支持的病人，以达到确保上呼吸道通畅、便于实施机械通气和避免气管内插管的目的。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/14 |
| 生效日期 | 2022/9/14 |
| 有效期至 | 2028/12/4 |
