| 注册证编号 | 湘械注准20212402203 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（硼酸亲和液相层析/色谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格A:10人份/盒、30人份/盒、50人份/盒；规格B:10人份/盒、30人份/盒、50人份/盒；规格C:30人份/盒、50人份/盒；规格D:30人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 糖化血红蛋白检测试剂盒用于体外定量检测人体全血中的糖化血红蛋白（HbA1c）的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
