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三诺生物传感股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212402203”基本信息
注册证编号湘械注准20212402203 [查看相关产品信息]
注册人名称三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称糖化血红蛋白检测试剂盒(硼酸亲和液相层析/色谱法)
管理类别第二类
型号规格规格A:10人份/盒、30人份/盒、50人份/盒;规格B:10人份/盒、30人份/盒、50人份/盒;规格C:30人份/盒、50人份/盒;规格D:30人份/盒、50人份/盒。
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途糖化血红蛋白检测试剂盒用于体外定量检测人体全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/12/7
生效日期2021/12/7
有效期至2026/12/6
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