| 注册证编号 | 粤械注准20222010525 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东省天佑医疗器械科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室 |
| 产品名称 | 一次性无菌医用激光光纤 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ligenesis-272B、Ligenesis-365B、Ligenesis-550B、Ligenesis-800B、Ligenesis-272BL、Ligenesis-365BL、Ligenesis-550BL、Ligenesis-300W、Ligenesis-400W、Ligenesis-600W、Ligenesis-300WL、Ligenesis-400WL、Ligenesis-600WL、Ligenesis-272BD、Ligenesis-365BD、Ligenesis-550BD、Ligenesis-272BX、Ligenesis-365BX、Ligenesis-550BX、Ligenesis-272BZ、Ligenesis-365BZ、Ligenesis-550BZ、Ligenesis-400CWZ、Ligenesis-600CWZ、Ligenesis-272BR。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由连接器、石英纤芯、氟化乙烯丙烯共聚物外包层（包括包层和保护层）部件组成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与医用激光治疗设备（输出激光波长范围为300nm-2400nm，接口为SMA905标准接口，功率范围在0-100W）配套使用，传输激光器产生的能量。产品不进入眼内传输激光能量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/22 |
| 生效日期 | 2022/4/22 |
| 有效期至 | 2027/4/21 |
