| 注册证编号 | 鄂械注准20212143331 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉沃德利派医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市新洲区阳逻街老屋村.余集村 |
| 生产地址 | 武汉市新洲区阳逻开发区华中国际产业园B区F12-1 |
| 产品名称 | 一次性使用超滑导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：双腔型，规格 2.0mm、2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、 6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm。 型号：三腔型，规格：5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双腔型导尿管由排泄锥形接口、充起锥形接口、管身（含球囊充起腔、排泄腔）、阀、球囊及超滑涂层组成；三腔型导尿管由排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口、管身（含球囊充起腔、排泄腔、冲洗腔）、阀、球囊及超滑涂层组成。其中排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口、管身、球囊由硅胶材料制成，阀由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）和聚丙烯（PP）与不锈钢组成，超滑涂层由聚乙烯吡咯烷酮（PVP）材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/28 |
| 生效日期 | 2021/6/28 |
| 有效期至 | 2026/6/27 |
