| 注册证编号 | 粤械注准20212140386 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市瑞通医疗机械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区横岗街道横岗社区富康路92号耀祥工业大厦五楼B座 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区横岗街道横岗社区富康路92号耀祥工业大厦五楼B座 |
| 产品名称 | 一次性医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CM2006（耳挂式）、175X95mm；CM2008（绑带式）、175X95mm；A88（耳挂式）、19.5cm×8cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成，口罩体分3层，外层与内层为非织造布、中间为熔喷布，鼻夹为可塑性材料制成，为非无菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/12 |
| 生效日期 | 2021/3/12 |
| 有效期至 | 2026/3/11 |
