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湖南品胜生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192220341”基本信息
注册证编号湘械注准20192220341 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南品胜生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区东方红中路619号北斗装配大楼8楼801室
生产地址长沙高新开发区东方红中路619号北斗装配大楼7楼、8楼
产品名称全自动影像扫描图像分析系统
管理类别第二类
型号规格PS-FTX5000A、PS-FTX7000B
结构及组成/主要组成成分PS-FTX5000系列全自动影像扫描图像分析系统主要结构包括:控制组件、平台组件、成像组件、图像扫描处理与分析软件及辅件几个部分。PS-FTX7000系列全自动影像扫描图像分析系统主要结构包括:自动装载模块、玻片存放板、控制组件、平台组件、成像组件、图像扫描处理与分析软件及辅件几个部分。
适用范围/预期用途用于对临床样本DNA倍体的显微图像进行观察、筛选、标记及分析等。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/11/15
生效日期2021/11/15
有效期至2024/11/13
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