| 注册证编号 | 粤械注准20242210073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳帧观德芯科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区招商街道沿山社区南海大道1019号南山医疗器械产业园A、B座B507 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道祥瑞三路44号塘朗工业A区桃源智谷科创大厦A31栋一楼 |
| 产品名称 | 医学影像存储与传输系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XV Cloud Imaging |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为B/S架构的院级PACS，以U盘的形式交付；软件由系统服务模块、客户端工作站模块、系统配置管理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医学影像接收、传输、显示、存储、输出的处理，供临床诊疗使用，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2029/1/9 |
