| 注册证编号 | 沪械注准20172400204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海长岛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区高丰路839号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区高丰路839号 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（液体型）(凝固法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血酶试剂（液体）：凝血酶、稳定剂、防腐剂；纤维蛋白原标准品（冻干粉）：纤维蛋白原、缓冲液、稳定剂；FIB缓冲液：咪唑、氯化钠、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血浆样本中纤维蛋白原的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/29 |
| 生效日期 | 2021/7/29 |
| 有效期至 | 2026/7/28 |
