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通辽市名洋义齿有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “内械注准20182170010”基本信息
注册证编号内械注准20182170010 [查看相关产品信息]
注册人名称通辽市名洋义齿有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所通辽经济技术开发区瑞丰汽贸物流园B5-/-110
生产地址通辽经济技术开发区瑞丰汽贸物流园B5-/-110
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格铸造支架(钴铬合金)可摘局部义齿、树脂基托全口义齿。
结构及组成/主要组成成分可摘局部义齿由合成树脂牙、基托、金属连接体构成;全口义齿由人工牙和基托构成。本产品由钴铬合金(铸造支架)、义齿基托聚合物、多层色合成树脂牙等制成,制作义齿所采用的原材料及制作过程中使用的材料,均具有医疗器械产品注册证或备案凭证。
适用范围/预期用途适用于各种牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门内蒙古自治区药品监督管理局
批准日期2023/3/2
生效日期2023/3/2
有效期至2028/6/5
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