| 注册证编号 | 粤械注准20222141212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 伏羲医疗用品(江门)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 鹤山市沙坪汇源村民委员会水口经济开发区388-6号(信息申报制) |
| 生产地址 | 鹤山市沙坪汇源村民委员会水口经济开发区388-6号6楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Able6206(折叠型)、Able0310(折叠型)、Able1890L(杯型)、6206(折叠型)、6209(折叠型)、0755(折叠型)、0756(折叠型)、E9570(折叠型)、H9750(折叠型)、N95-0968W(折叠型耳挂式)、N95-6208G(柳叶型耳挂式)、N95-0318W(折叠型耳挂式)、N95-0318G(折叠型耳挂式)、N95-0319W(柳叶型耳挂式)、N95-0319G(柳叶型耳挂式) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料(聚丙烯熔喷布)为主要原料热合而成。产品为一次性使用,非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/17 |
| 生效日期 | 2022/8/17 |
| 有效期至 | 2027/8/16 |