| 注册证编号 | 苏械注准20172081890 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏科智药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号 |
| 生产地址 | 淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型输氧面罩（P5L、P5M、P5S、P6L、P6M、P6S）；雾化型输氧面罩（W5L、W5M、W5S、W6L、W6M、W6S）； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧面罩由面罩、面罩固定带、鼻夹、面罩接头（普通接头、雾化接头）、导管和接头组成。按产品结构不同分为普通型和雾化型。根据面罩大小分为大、中、小三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配合，供临床面罩式吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/12 |
| 生效日期 | 2022/4/12 |
| 有效期至 | 2027/10/8 |
