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东莞市洪扬实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212140109”基本信息
注册证编号粤械注准20212140109 [查看相关产品信息]
注册人名称东莞市洪扬实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省东莞市大朗镇水口水常五路49号
生产地址广东省东莞市大朗镇水口水常五路49号一幢三层、二幢二层
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格非无菌型折叠头戴式124.9mm×114.97mm、非无菌型折叠耳挂式15.5cm×10.7cm、非无菌型折叠耳挂式13cm×9cm、非无菌型折叠耳挂式204mm×81mm、非无菌型折叠耳挂式180mm×75mm
结构及组成/主要组成成分由口罩体内外两层纺粘无纺布、口罩体内两层熔喷无纺布、一层热风棉(有或无)、鼻夹、口罩带、口罩带调节套或调节扣制成,一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/1/22
生效日期2021/1/22
有效期至2026/1/21
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