| 注册证编号 | 粤械注准20152400894 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市汇松科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼 |
| 生产地址 | 深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2、3楼东北侧、5楼 |
| 产品名称 | 超敏C—反应蛋白（hs—CRP）测定试剂盒 （胶乳增强比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒、200人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂：磷酸盐反应缓冲液；R2试剂：抗人CRP多克隆抗体吸附包被在胶乳颗粒上制备而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、全血中的C-反应蛋白含量。血液中hs-CRP的浓度与冠状动脉粥样硬化的严重程度呈正相关，hs-CRP可能成为心血管疾病危险性评价中极有价值的因素。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/8/18 |
| 生效日期 | 2015/8/18 |
| 有效期至 | 2025/8/13 |
