| 注册证编号 | 浙械注准20222060228 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江华诺康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区长河街道立业路580号3号楼12层1201室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区东洲街道东桥路28号A栋3楼西北角301室 |
| 产品名称 | 4K荧光内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECS-F400 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由图像处理器、摄像头（CMOS传感器）、光学接口、电缆线、4K荧光内窥镜摄像系统软件（V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构的手术室中使用，预期与荧光造影剂吲哚菁绿（ICG），光学内窥镜及显示器配合使用，将患者手术区域的可见光图像和近红外图像采集出来，然后传输到显示器显示成像。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/4 |
| 生效日期 | 2023/1/4 |
| 有效期至 | 2027/5/17 |
