| 注册证编号 | 粤械注准20212140723 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东康美芝医疗用品科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江门市蓬江区杜阮镇井根村开发区井根一路44号之一、之二 |
| 生产地址 | 江门市蓬江区杜阮镇井根村开发区井根一路44号之一、之二 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 17.5cm×9.5cm（灭菌级） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为聚丙烯(PP）无纺布，中间层为聚丙烯（(PP）熔喷布。鼻夹为可塑性材料，口罩带为锦纶和氨纶。产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/25 |
| 生效日期 | 2021/5/25 |
| 有效期至 | 2026/5/24 |
