| 注册证编号 | 鲁械注准20212140788 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东百花神生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地10号楼1楼厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地10号楼1楼厂房 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂型 规格：145mm×75mm、175mm×95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有三层结构为：内、外层为聚丙烯纺粘非织造布，中间层为聚丙烯熔喷非织造布，鼻夹为聚丙烯包裹镀锌铁丝的可塑性材料，口罩带为锦纶加氨纶制成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/27 |
| 生效日期 | 2021/8/27 |
| 有效期至 | 2026/8/26 |
