| 注册证编号 | 粤械注准20212140065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞美西医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市厚街镇环冈金水路2号1号楼101室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市厚街镇汀山社区广场北三路2号同正智慧工业区A栋五楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DGMX-S310 /QC 9310 175*95mm （非灭菌） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体采用三层工艺，外层采用蓝色无纺布、中间过滤层采用白色聚丙烯熔喷布、内层采用白色无纺布；鼻夹为可塑性材料，耳带为弹性松紧材料，口罩为平面挂耳式,一次性使用，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
