| 注册证编号 | 粤械注准20222011795 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海维尔康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省珠海市软件园路1号生产加工中心5#楼三层7单元 |
| 生产地址 | 广东省珠海市软件园路1号生产加工中心5#楼三层7单元、广东省珠海市软件园路1号生产加工中心2#楼三层2、4单元 |
| 产品名称 | 手术动力系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | APS1001、APS1004 |
| 结构及组成/主要组成成分 | APS1001型号：主机、动力附件（高速微电机、直手柄、成角弯手柄、刨削手柄、磨头）、灌注泵导管组件、负压泵成套导管组件、负压瓶、脚踏开关、电源线。 APS1004型号：主机、动力附件（高速微电机、直手柄、成角弯手柄、刨削手柄、磨头）、灌注泵导管组件、脚踏开关、电源线。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内镜下骨科、妇产科、泌尿外科、神经外科手术，对手术部位软、硬组织进行手术处理（如钻孔、切割、打磨、刨削），同时在术中进行灌注、吸引。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/17 |
| 生效日期 | 2022/11/17 |
| 有效期至 | 2027/11/16 |
