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广州洁康健康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212141790”基本信息
注册证编号粤械注准20212141790 [查看相关产品信息]
注册人名称广州洁康健康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市增城区新塘镇久裕村裕发大道10号厂房三楼
生产地址广州市增城区新塘镇久裕村裕发大道10号厂房三楼
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格挂耳式 JK9503 17.5cm*9.5cm
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体为三层结构,内、外层为聚丙烯(PP)无纺布,中间层为聚丙烯(PP)熔喷布。鼻夹为可塑性材料,口罩带为锦纶和氨纶。产品以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/12/24
生效日期2021/12/24
有效期至2026/12/23
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