| 注册证编号 | 粤械注准20212140739 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市顺康医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市顺德区乐从镇乐从大道西B333号之一 |
| 生产地址 | 佛山市顺德区乐从镇乐从大道西B333号之一 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：非灭菌型,橡筋耳带 规格：17.5cm × 9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩面体、鼻夹、口罩带组成，口罩面体分为内、中、外三层组成，其中内层和外层材料为聚丙烯纺粘无纺布，中层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布；口罩带为氨纶材质的橡皮筋；鼻夹由可塑性聚丙烯塑料条包裹单芯铁丝构成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/25 |
| 生效日期 | 2021/5/25 |
| 有效期至 | 2026/5/24 |
