| 注册证编号 | 粤械注准20232140983 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东森尼凯尔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇狮山科技工业园A区科兴路1号（车间二第五层） |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇狮山科技工业园A区科兴路1号（车间二第五层） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型挂耳式（非灭菌）、平面型挂耳式（灭菌），规格：大号：17.5cm×9.5cm、中号：16.5cm×9.5cm、小号：14.5cm×9.5cm、特小号：12.5cm×7.5cm； 型号：折叠型挂耳式（非灭菌）、折叠型挂耳式（灭菌）、折叠型头戴式（非灭菌）、折叠型头戴式（灭菌），规格：大号：15cm×9.5cm、小号：12.5cm×10cm； 型号：柳叶型挂耳式（非灭菌）、柳叶型挂耳式（灭菌），规格：大号：20.5cm×8.2cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和耳带组成，口罩体由内外层聚丙烯无纺布、中间层聚丙烯熔喷布构成，非无菌或无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/8 |
| 生效日期 | 2023/6/8 |
| 有效期至 | 2028/6/7 |
