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广东森尼凯尔医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232140983”基本信息
注册证编号粤械注准20232140983 [查看相关产品信息]
注册人名称广东森尼凯尔医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所佛山市南海区狮山镇狮山科技工业园A区科兴路1号(车间二第五层)
生产地址佛山市南海区狮山镇狮山科技工业园A区科兴路1号(车间二第五层)
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面型挂耳式(非灭菌)、平面型挂耳式(灭菌),规格:大号:17.5cm×9.5cm、中号:16.5cm×9.5cm、小号:14.5cm×9.5cm、特小号:12.5cm×7.5cm; 型号:折叠型挂耳式(非灭菌)、折叠型挂耳式(灭菌)、折叠型头戴式(非灭菌)、折叠型头戴式(灭菌),规格:大号:15cm×9.5cm、小号:12.5cm×10cm; 型号:柳叶型挂耳式(非灭菌)、柳叶型挂耳式(灭菌),规格:大号:20.5cm×8.2cm
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹和耳带组成,口罩体由内外层聚丙烯无纺布、中间层聚丙烯熔喷布构成,非无菌或无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/6/8
生效日期2023/6/8
有效期至2028/6/7
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