| 注册证编号 | 苏械注准20182041517 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧 |
| 产品名称 | 椎体成形器械包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VDK-OIS-I（II、III、V、VI、VII） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形器械包由经皮穿刺针、椎体成形导引系统（引导棒、扩张器、扩张骨钻）、骨水泥填充器组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/26 |
| 生效日期 | 2023/10/26 |
| 有效期至 | 2028/11/12 |
