| 注册证编号 | 粤械注准20242140711 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东绮恒医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湛江市坡头区龙头镇广源路517号科技产业园龙头园区鸿天高标准厂房（车间4）3层 |
| 生产地址 | 湛江市坡头区龙头镇广源路517号科技产业园龙头园区鸿天高标准厂房（车间4）3层 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A、B、C、D 规格：110、130、140、160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（2XL）、185（3XL）、190（4XL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 防护服为连身式结构，由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成。本产品由复合无纺布（聚丙烯无纺布加一层聚乙烯薄膜）制成，不具有阻燃性能。无菌及非无菌提供，一次性使用。A型、D型防护服与脚套一体式结构，B型、C型不含脚套。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/28 |
| 生效日期 | 2024/5/28 |
| 有效期至 | 2029/5/27 |
