广东润泰健医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20212140655”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20212140655 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东润泰健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市大涌镇南村竹棚塾A栋二楼(住所申报) |
| 生产地址 | 中山市大涌镇南村竹棚塾A栋二楼 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌连身式:RTJ-F-101-EO、RTJ-F-102-EO、RTJ-F-103-EO，非无菌连身式：RTJ-F-101、RTJ-F-102、RTJ-F-103；规格：160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)、190（XXXXL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服为连体式结构，主要由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成或连体脚套组成（适用于有脚套型号产品）。主要材料为复合无纺布，本产品不具备阻燃性能，以无菌和非无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/5 |
| 生效日期 | 2021/5/5 |
| 有效期至 | 2026/5/4 |
