| 注册证编号 | 苏械注准20202400009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.0ml/瓶×2瓶（冻干粉，2个水平） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分 水平1 水平2小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)（天然蛋白，来源：人血清） 0.48mmol/L 0.85mmol/L2-(N-吗啉)乙磺酸 (MES)缓冲液pH=6.0 0.05mol/L氯化钠（NaCl） 0.15mol/LProclin300 0.3ml/L吐温20（Tween20） 5ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的小而密低密度脂蛋白检测试剂盒(直接清除法)配套使用。用于临床实验室室内质量控制，从而保证检测的准确性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/10 |
| 生效日期 | 2020/1/10 |
| 有效期至 | 2025/1/9 |
