| 注册证编号 | 粤械注准20192061233 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房 |
| 产品名称 | 医用诊断X射线透视摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BTF-650DRF MAX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由高压发生器(BTF-650DA型)、平板探测器（4343D型）、X射线管组件（RAD-14/Leo型）、限束器（BTF-650DF型）、遥控诊断床（BTF-650DB型）、遥控诊断床控制柜（BTF-650DE型）、远程操作控制台（BTF-650DC型）、压迫器、点片装置、脚踏开关、采集工作站（PC-4.0型）、软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断。不适用于心血管造影、乳腺、牙科X射线摄影诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/29 |
| 生效日期 | 2019/11/29 |
| 有效期至 | 2024/11/28 |
