| 注册证编号 | 苏械注准20222091142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏艾泽生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省盐城市射阳县海河镇彭川路88号 |
| 生产地址 | 江苏省盐城市射阳县海河镇彭川路88号 |
| 产品名称 | 定向透药治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AZDX-Ⅰ、AZDX-Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、输出连接线、超声头及皮肤电极组成。皮肤电极为一次性定向透药仪用电极、定向透药仪用海绵电极。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，适用于药物导入治疗，同时具有镇痛，改善局部血液循环，促进炎症消散，兴奋神经肌肉的理疗作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/15 |
| 生效日期 | 2024/4/15 |
| 有效期至 | 2027/5/9 |
