| 注册证编号 | 粤械注准20212060700 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ALC-200、ALC-200H、ALC-200C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系列产品主要由机架（ALC-1）、高频高压发生器（FSQ-C-1），X射线管组件（CQG -1）、限束器（CXS-1）、X射线数字平板探测器（ANGELL-C-12L或ANGELL-C-12H或ANGELL-C-12C）、防散射滤线栅（JPI Grid-1000）、移动式控制台（AYC-1）、电动手术台（选配）、支撑架（选配）、脚踏开关、图像处理系统和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/17 |
| 生效日期 | 2021/5/17 |
| 有效期至 | 2026/5/16 |
