| 注册证编号 | 鄂械注准20202403018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉百德瑞康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房 |
| 产品名称 | 总胆红素（TBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25mL（试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1）；50mL（试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1）；150mL（试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1）；225mL（试剂1：60mL×3，试剂2：45mL×1）；300mL（试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×1）；3000mL（试剂1：600mL×4，试剂2：300mL×2）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：十二水磷酸氢二钠：5.46g/L；二水磷酸二氢钠：1.52g/L；二水合柠檬酸钠：29.41g/L；Triton X-100：5mL/L；Proclin300：1mL/L；试剂2：十二水磷酸氢二钠：5.46g/L；二水磷酸二氢钠：1.52g/L；偏钒酸钠：0.49g/L；Proclin300：1mL/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中总胆红素（TBIL）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/30 |
| 生效日期 | 2020/6/30 |
| 有效期至 | 2025/6/29 |
