| 注册证编号 | 粤械注准20232210917 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市瑞图生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406 |
| 生产地址 | 生产、仓储、检验：深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋三楼306；研发：深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406 |
| 产品名称 | 阴道分泌物形态学分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Fanaly-100、Fanaly-200、Fanaly-300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装光盘、加密狗组成。分析软件由用户登录、图像分析、系统设置、数据统计、质控管理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对阴道分泌物细胞图像进行分析和存档，不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/26 |
| 生效日期 | 2023/5/26 |
| 有效期至 | 2028/5/25 |
