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华宇生物医药(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152111140”基本信息
注册证编号京械注准20152111140 [查看相关产品信息]
注册人名称华宇生物医药(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路29号1幢4号
生产地址北京市海淀区创业路8号3号楼6层3-9 001-003室
产品名称酸性氧化电位水生成器
管理类别第二类
型号规格AEOW-8000
结构及组成/主要组成成分由电源、封闭式隔膜电解槽、氯化钠溶液贮存/软化水混合供给系统、酸/碱电位水贮存系统、监测系统组成。
适用范围/预期用途利用电解槽将0.1%氯化钠溶液电解,生成酸性氧化电位水,直接用于患者伤口、皮肤粘膜以及手术器械的消毒灭菌。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/12/31
生效日期2020/12/31
有效期至2025/12/30
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