| 注册证编号 | 粤械注准20232221591 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州达安基因股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科丰路33号2栋401号01房、02房、03房（委托生产） |
| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FICA Station |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由加样模块、反应模块、光学检测模块（荧光）、数据处理模块及软件（发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光素标记的测定试剂盒（荧光免疫层析试剂）配套使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2028/9/25 |
