| 注册证编号 | 粤械注准20172400719 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS—ACOD法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×21ml，R2：1×7ml；R1：1×30ml，R2：1×10ml；R1：1×45ml，R2：1×15ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml； R1：2×30ml，R2：1×20ml；R1：4×45ml，R2：4×15ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：4×20ml；R1：4×60ml，R2：2×40ml；R1:3000ml，R2：1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为液体双试剂，由R1、R2组成，主要组成成分为： R1：Good’缓冲液 50mmol/L、辅酶A 0.1g/L、乙酰辅酶氧化酶 0.4KU/L、液体生物防腐剂/Proclin 300 0.02%；R2：Good’缓冲液 50mmol/L、乙酰辅酶A合成酶 10KU/L、过氧化物酶（POD）5KU/L、Trinder 结合成分 10mmol/L、液体生物防腐剂/Proclin 300 0.02%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸（NEFA）的浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/5/9 |
| 生效日期 | 2017/5/9 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
