| 注册证编号 | 内械注准20202170082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 内蒙古至美嘉义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区呼和浩特市金桥开发区金桥路世纪春天13号商铺 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区呼和浩特市金桥开发区金桥路世纪春天13号商铺 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、铸瓷压铸贴面、铸瓷压铸嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固定体、桥体和连接体组成，包括二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、贴面、嵌体；二氧化锆切削（CAD/CAM）烤瓷冠、桥、贴面、嵌体；玻璃陶瓷压铸全瓷贴面、嵌体。 二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、贴面、嵌体主要采用二氧化锆锆块等适用材料制成，二氧化锆切削（CAD/CAM）烤瓷冠、桥、贴面、嵌体主要采用二氧化锆锆块、烤瓷粉等适用材料制成，玻璃陶瓷压铸全瓷贴面、嵌体主要采用玻璃陶瓷瓷块、烤瓷粉等适用材料制成。所用原材料均已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/21 |
| 生效日期 | 2020/10/21 |
| 有效期至 | 2025/10/20 |
